Teamleider QA

Als Teamleider QA ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten die Herkel B.V. produceert. Samen met je team van 4 fte zorg je ervoor dat de producten voldoen aan wettelijke richtlijnen, wensen en eisen van de klant en de kwaliteitseisen van de organisatie, voordat de producten aan de klant worden geleverd. Om dit te kunnen garanderen houdt je de ontwikkeling betreffende wetgeving en internationale richtlijnen betreffende onze productcategorieën nauwlettend in het oog en ben je verantwoordelijk voor de incorporatie van deze ontwikkelingen in het kwaliteitssysteem van onze organisatie. Daarnaast, om de hoge kwaliteit van onze activiteiten en diensten te verzekeren ben je verantwoordelijk voor het inspecteren van onze productie- en analysedocumenten conform procedures en het identificeren van fouten of niet-conformiteitsproblemen.

De ideale kandidaat is een betrouwbare en competente QA professional met natuurlijk leiderschap wiens kennis nodig is voor de continuering en verbetering van de kwaliteit van onze activiteiten en diensten.

• Eindverantwoordelijk voor de implementatie en borging van het kwaliteitsmanagementsysteem zodanig dat deze aansluit op de actuele regelgeving en kwaliteitscertificerings eisen (BRC, ISO 13485, ISO 22716 en GMP).

• Monitoren van alle productieprocessen welke de product kwaliteit beïnvloeden.

• Initiëren en reviewen van verbeterprocessen welke lijden tot verhoging van de productkwaliteit en vermindering van deviaties en klachten.

• Borgt en faciliteert een Continuous Improvement proces ter verbetering van werkwijzen en procedures welke bijdragen tot de (door) ontwikkeling van Herkel’s kwaliteitsstandaard.

• Uitwerken van bedrijfsprocessen en het (laten) opstellen van procedures en werkinstructies.

• Review en approval van protocollen en rapporten (validatie, kwalificatie, batch records, CoC’s, enz.).

• Coördineren en begeleiden van audits (intern, leveranciers, instanties en de klanten) en inspecties.

• Zorgdragen voor analyse en rapportage van kritische proces- en kwaliteitsgegevens teneinde de kwaliteit van grondstoffen en eindproducten te waarborgen. Definiëren van succesfactoren (KPI’s).

• Stuurt op dagelijkse basis het QA team aan.

Wij bieden

• Marktconform salaris;

• Bijdrage pensioenregeling;

• Tantième regeling;

• Afwisselende functie met ontwikkelings- en doorgroeimogelijkheden;

• Uitzicht op een vast dienstverband;

• 25 vakantiedagen.

Wij vragen

• HBO (plus) werk- en denkniveau. Opleiding in life science richting.

• Bewezen ervaring als QA Professional met aantoonbare leidinggevende kwaliteiten binnen een vergelijkbare productieorganisatie (voeding, farmacie, cosmetica, medische hulpmiddelen).

• Kennis van- en ervaring met EU-GMP of andere kwaliteitssystemen ISO 13485, ISO 22716 en BRC.

• Grondige kennis van methodologieën voor kwaliteitsborging en normen

• Uitstekende organisatorische- en leiderschapskwaliteiten

• Sterk klantgericht en focus op kwaliteit en compliance

• Oog voor continue verbetering en innovatiemogelijkheden.

• Resultaatgericht, goede organisatorische- en planningsvaardigheden, is in staat duidelijke prioriteiten en doelen te stellen, neemt tijdig beslissingen, anticipeert waar nodig.

• Goede communicatieve vaardigheden.

• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Heb je nog vragen?

Vestiging Inhouse Flevoland-Utrecht, Marianne Veenstra
088-5063029

Waar ga je werken?

Royal Herkel is een farmaceutisch bedrijf in Zeewolde met een gezellige teamsfeer in een open omgeving. Royal Herkel produceert voedingssupplementen, medische hulpmiddelen en speciale cosmetica. De vitaminepillen, hoestdrankjes, neussprays, etc. worden in drogisterijen en supermarktketens door heel Europa verkocht.